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東莞亚洲午夜成人网站的質量達標與否,汙染控製是關鍵,一般是指將一定空間範圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除,並將室內的溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。
那麽質量該如何保證呢?
根據世界衛生組織WHO GMP(92年版)、歐共體EEC GMP(92年版)等內容相近的規定,關於藥品生產的質量保證體係,認為應包括以下幾個方麵:
1、藥品生產應按藥品生產質量管理規範,GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規範(GLP)的要求進行設計和製造。
2、生產和質量控製操作應有明確規定,並采用GMP。
3、明確規定管理職責。
4、安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5、對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6、按規定程序,正確地加工和核查產品。
7、在未馭得受權人簽發的合格證以前,藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的製造、檢驗及發放有關的要求,進行生產和質量控製。
8、東莞亚洲午夜成人网站無論在生產廠,在銷售中或隨後的處理上,藥品的儲存都應確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9、建立完整的自控和質量審查程序,用於定期評估質量保證體係的有效性和適用性。